智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)公佈，ASC30在美國開展的每日一次口服片用於治療肥胖症患者(體重指數(BMI)：30-40 kg/m2 )的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期多劑量遞增(MAD)研究( NCT06680440 )前兩個隊列取得積極期中結果。該項Ib期MAD研究包括3個隊列，每個隊列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰劑。隊列1設置了四個劑量(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)，每名服用 ASC30片的患者每週遞增一個劑量，每個劑量持續治療7天。在整個28天治療期內，隊列1的ASC30平均每日劑量爲9.25毫克。隊列2設置了四個劑量(2毫克、10 毫克、20毫克和40毫克)，每名服用ASC30片的患者每週遞增一個劑量，每個劑量持續治療7天。在整個28天的治療期內，隊列2的ASC30平均每日劑量爲18毫克。

每日一次服用ASC30口服片治療28天后，MAD隊列1體重相對基線平均下降 4.3%，MAD隊列2體重相對基線平均下降6.3%。MAD隊列1經安慰劑校準後的體重相對基線平均下降4.2%，MAD隊列2經安慰劑校準後的體重相對基線平均下降 6.2%。

在MAD隊列1和隊列2中，ASC30總體耐受性和安全性均良好。未發生嚴重不良事件(SAE)。所有胃腸道(GI)相關不良事件(AE)均爲輕度(1級)或中度(2級)。 ASC30的每週劑量遞增給藥提高了胃腸道的耐受性。在MAD隊列1中，未發生嘔吐。未觀察到包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)和總膽紅素(TBL)在內的肝酶出現具有臨牀意義的變化。實驗室檢查、生命體徵、ECGs (心電圖，包括按心率校正的QT間期(QTc))和體格檢查均未發現具有臨牀意義的改變。

詳細結果將在未來的醫學會議上展示。

據悉，ASC30口服片MAD研究爲一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。該研究由3個隊列組成，每週劑量遞增(weekly titrations)，肥胖症患者每日一次接受ASC30口服片或安慰劑給藥，爲期28天。隊列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)和隊列2 (2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)已完成。隊列3(5毫克、15毫克、30毫克和 60毫克)預計將於2025年3月底完成，頂線結果預計將隨後發佈。