2月18日,海普瑞(002399/09989)發布公告,近日公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,批准注射用H1710開展臨床試驗。
該藥物的適應症為晚期實體瘤,屬於化學藥品1類,申請人為公司。審批結論表明,H1710符合藥品註冊的相關要求,允許在晚期實體瘤患者中進行臨床試驗。
H1710是公司自主研發的候選藥物,具有全球開發及商業化權益。它是一種靶向乙酰肝素酶的全新化合物,表現出高效高選擇性的乙酰肝素酶抑制活性,並在多種腫瘤動物模型中顯示出顯著的抑瘤作用。截至公告日,全球尚無同一分子機制的同類產品上市。需要注意的是,藥品獲得臨床試驗通知書後,仍需進行臨床試驗並取得相關數據,才能最終上市,存在一定的不確定性。
2024年前三季度,海普瑞實現收入40.69億元,歸母淨利潤7.8億元。
(文章來源:財中社)