港股異動 | 海普瑞(09989)早盤漲超8% 抗腫瘤藥H1710獲批臨牀 新建制劑生產線獲得GMP證書

智通財經
02-19

智通財經APP獲悉,海普瑞(09989)早盤漲超8%,截至發稿,漲8.31%,報4.31港元,成交額1822.56萬港元。

消息面上,海普瑞公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准注射用H1710開展臨牀試驗。據悉,H1710是公司自主研發的候選藥物,公司具有H1710的全球開發及商業化權益。截至本公告日,於全球範圍內尚無同一分子機制的同類產品上市。

此外,海普瑞已於近日收到波蘭衛生監督機構根據歐洲藥品管理局相關規定發出的“藥品GMP證書”,認證產品爲PFS1-PFS3灌裝生產線、PFSP1-PFSP4包裝線,認證產品是依諾肝素鈉預灌注射液。公司指,海普瑞坪山園區的新建預灌封製劑生產線項目去年已完成並首次通過歐盟GMP認證。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度,本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產線已符合歐盟GMP標準。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10