智通財經APP獲悉,海普瑞(09989)早盤升逾8%,截至發稿,漲8.31%,報4.31港元,成交額1822.56萬港元。
消息面上,海普瑞公布,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,批准注射用H1710開展臨床試驗。據悉,H1710是公司自主研發的候選藥物,公司具有H1710的全球開發及商業化權益。截至本公告日,於全球範圍內尚無同一分子機制的同類產品上市。
此外,海普瑞已於近日收到波蘭衛生監督機構根據歐洲藥品管理局相關規定發出的「藥品GMP證書」,認證產品為PFS1-PFS3灌裝生產線、PFSP1-PFSP4包裝線,認證產品是依諾肝素鈉預灌注射液。公司指,海普瑞坪山園區的新建預灌封製劑生產線項目去年已完成並首次通過歐盟GMP認證。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度,本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產線已符合歐盟GMP標準。