智通財經APP訊,海普瑞(002399.SZ)發佈公告,2025年2月17日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(受理號:CXHL2401312,通知書編號:2025LP00375),批准注射用H1710開展臨牀試驗,適應症:晚期實體瘤。
H1710是海普瑞自主研發的候選藥物,公司具有H1710的全球開發及商業化權益。H1710是一種靶向乙酰肝素酶的全新化合物,其具有合適的鏈長和獨特的柔性結構,與硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素競爭性地結合乙酰肝素酶,是一種高效高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。乙酰肝素酶在多種腫瘤裏面高表達,與腫瘤的生長和轉移有關係。研究表明靶向乙酰肝素酶是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。公司臨牀前研究已表明H1710通過抑制乙酰肝素酶的活性和表達表現出抗腫瘤藥理活性,H1710在多種腫瘤動物模型中均展示出顯著的抑瘤作用。截至公告日,於全球範圍內尚無同一分子機制的同類產品上市。
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