近日，太美醫療科技藥物警戒團隊助力安領科生物完成FDA Gateway聯調測試。此次聯調測試的目標在於滿足FDA最新監管要求，加強公司藥物警戒國際化運營能力。2024年4月1日，美國FDA發佈了關於電子提交新藥臨牀研究申請(IND)安全報告的最終指南。指南規定：2026年4月1日之後，IND申請必須向FDA的不良事件報告系統(FAERS)提交滿足E2B R3規範的SUSAR報告。目前，這些報告使用...
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