2月28日，石藥集團（01093）發布公告，宣佈其開發的注射用西羅莫司（白蛋白結合型）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局授予的突破性治療認定，適應症為單藥用於惡性血管周圍上皮樣細胞瘤（PEComa）。該產品通過特殊技術將西羅莫司包裹於人血白蛋白中，克服了口服制劑無法向靶部位遞送足夠濃度藥量的缺點，且無需激素預處理。

　　目前，該產品正在中國開展多項II期及III期臨床研究，涉及乳腺癌、軟組織肉瘤、肺癌、腎癌等多種實體瘤及血液瘤。乳腺癌是女性惡性腫瘤中發病率最高的，全球新發病例約230萬例。該產品在CDK4/6抑制劑耐藥的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中開展臨床試驗，填補了該領域的臨床需求空白。此次獲得的突破性治療認定將有助於加快該產品的開發進度，期待其成為國內首個針對該適應症的標準治療。

（文章來源：財中社）