智通財經APP訊，恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用SHR-A2009、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。

注射用SHR-A2009 是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯物，可特異性結合腫瘤細胞表面上的 HER3，進而被內吞至細胞內並轉運至溶酶體中，水解釋放遊離毒素，殺傷腫瘤細胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。截至目前，注射用 SHR-A2009 相關項目累計研發投入約11,460萬元。

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過 特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。國外有同類產品 Atezolizumab (商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)於美國獲批上市銷售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中國獲批上市。國內有康寧傑瑞/思路迪藥業的恩沃利單抗、基石藥業的舒格利單抗和正大天晴藥業的貝莫蘇拜單抗等同類產品獲批上市。公司阿得貝利單抗注射液(商品名：艾瑞利)已於2023年3月獲批上市，獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。經查詢， 2023 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球銷售額合計約為 89.85 億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約78,471萬元。