金融界3月1日消息,據CDE官網溝通交流公示,於3月1日收到君實潤佳(上海)醫藥科技有限公司申請的「II類會議」,當前狀態「處理中」。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指為藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
君實潤佳(上海)醫藥科技有限公司,成立於2021年,位於上海市,是一家以從事科技推廣和應用服務業為主的企業。企業註冊資本16440萬人民幣,實繳資本10440萬人民幣。
通過天眼查大數據分析,君實潤佳(上海)醫藥科技有限公司共對外投資了1家企業,專利信息3條,此外企業還擁有行政許可1個。
主要股東信息顯示,君實潤佳(上海)醫藥科技有限公司由上海君實生物醫藥科技股份有限公司持股50%、潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司持股50%。