荃信生物子公司烏司奴單抗注射液適應症獲批

財中社

2025/03/03

　　3月3日，荃信生物-B（02509）發布公告，2025年3月3日，公司宣佈其子公司與中美華東合作的藥物QX001S（賽樂信®，烏司奴單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局的批准，新增適應症為兒童斑塊狀銀屑病。這一適應症的批准主要是針對6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者，藥物的註冊分類為治療用生物製品3.3類。

　　根據公告內容，QX001S的研發與註冊情況顯示，該藥物是原研產品Stelara®（喜達諾®，烏司奴單抗注射液）的生物類似藥，具有阻斷IL-12和IL-23介導的信號傳導的作用。全球範圍內，Stelara®在2024年的銷售額達到103.61億美元（約752.21億元人民幣），而在中國市場，2023年及2024年上半年該藥物的銷售額分別為13.22億元人民幣和7.39億元人民幣。

（文章來源：財中社）

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