3月3日,荃信生物-B(02509)發佈公告,2025年3月3日,公司宣佈其子公司與中美華東合作的藥物QX001S(賽樂信®,烏司奴單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局的批准,新增適應症爲兒童斑塊狀銀屑病。這一適應症的批准主要是針對6歲及以上兒童和青少年(體重60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者,藥物的註冊分類爲治療用生物製品3.3類。
根據公告內容,QX001S的研發與註冊情況顯示,該藥物是原研產品Stelara®(喜達諾®,烏司奴單抗注射液)的生物類似藥,具有阻斷IL-12和IL-23介導的信號傳導的作用。全球範圍內,Stelara®在2024年的銷售額達到103.61億美元(約752.21億元人民幣),而在中國市場,2023年及2024年上半年該藥物的銷售額分別爲13.22億元人民幣和7.39億元人民幣。
(文章來源:財中社)
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