智通財經APP獲悉,羅氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣佈,美國FDA已批准血栓溶解劑TNKase(tenecteplase)上市,用於治療成人急性缺血性中風(AIS)。新聞稿指出,TNKase是FDA近30年來批准的首款中風藥物。TNKase通過一次五秒的靜脈推注給藥,與同爲羅氏開發的標準治療Activase(先進行靜脈推注,再進行60分鐘輸注)相比,這種給藥方式更快速和便捷。
TNKase是一種組織纖溶酶原激活劑,具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的靜脈推注給藥,啓動一種能夠分解血栓成分纖維蛋白的生化反應。其最常見的不良反應爲出血和過敏反應。研究結果顯示,在急性缺血性中風患者中,TNKase在安全性和療效方面與Activase相當。
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