和譽-B：新型PRMT5*MTA抑制劑ABSK131的IND申請獲中國CDE批准

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　　和譽-B（02256）發佈公告，2025年3月6日，上海和譽生物醫藥科技有限公司今日宣佈，高選擇性小分子PRMT5*MTA抑制劑ABSK131的臨牀研究申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。2024年12月初，其IND申請已獲美國FDA 批准。

　　將在晚期實體瘤患者中開展一項I期臨牀研究，名爲“一項評估ABSK131在晚期╱ 轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的I期、首次人體、多中心、開放性研究”。研究人羣主要爲甲硫腺苷磷酸酶（“MTAP”）基因缺失的患者。

　　約15%的實體瘤缺乏抑癌基因MTAP的表達。MTAP缺失發生率較高的實體瘤包括非小細胞肺癌（“NSCLC”）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、間皮瘤（32.2%）、和胃腸癌（10.4%的胃癌和1%的結直腸癌），其中間皮瘤和胰腺癌還沒有獲批的靶向療法。

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責任編輯：盧昱君

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