主動撤回重新遞交,樂普生物EGFR ADC新藥上市申請獲受理

醫麥客
03-07

2025年3月7日醫麥客新聞 eMedClub News2025年3月6日,據CDE顯示,樂普生物重新提交的全球首創EGFR ADC新藥MRG003的上市申請已經獲得受理,受理號爲CXSS2500034。樂普生物曾發佈公告表示,日前收到藥品通知批件,是因爲公司爲補充提交相關資料而主動撤回申請所導致,並非臨牀試驗的數據問題,不影響上市。MRG003由EGFR靶向單克隆抗體與強效的微管抑制有效載荷甲基...

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