3月6日,中國生物製藥(01177)發佈公告,本集團與南京清普生物科技有限公司就其研發的國家2類新藥QP001在中國大陸地區達成獨家合作協議。該產品預計將於近期獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。
QP001是目前唯一一款註冊分類為國家2類新藥的美洛昔康注射液,具有長效、強效的特點,針對術後疼痛進行治療。研究顯示,QP001在藥效末期(18-24小時)仍可保持顯著鎮痛效果,相較於傳統非選擇性NSAIDs,QP001作為選擇性環氧合酶-2抑制劑,對COX-1影響較小,安全性優。臨牀研究表明,QP001在骨科手術和腹部手術受試者中顯著降低嗎啡使用量,分別降低56.3%和46%。
目前,國內尚無用於治療術後疼痛的美洛昔康注射液,術後疼痛的發生率高達91.8%。中國住院患者手術超過8200萬次,但術後鎮痛的普及率偏低。QP001憑藉其安全、強效、長效的特性,有望滿足術後鎮痛領域的臨牀需求,成為本集團鎮痛領域的下一款重磅產品。
(文章來源:財中社)