德琪醫藥新藥希維奧上市申請獲批

財中社
03-05

  3月5日,德琪醫藥-B(06996)發佈公告,印度尼西亞食品藥品監督管理局已批准希維奧®(塞利尼索片)用於三項適應症的新藥上市申請。這些適應症包括:與硼替佐米和地塞米松聯用治療成年患者的多發性骨髓瘤;聯合地塞米松治療既往接受過至少四次治療且對多種藥物難治的復發或難治性多發性骨髓瘤;以及作爲單藥治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的成年患者。

  希維奧®是全球首款獲批准的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑,具有新穎的作用機制,在聯合治療中表現出協同作用。公告中提到,自2017年以來,公司已建立了一條由9款臨牀到商業化各階段的腫瘤藥物產品管線,其中6款具有全球權益。希維奧®目前已在多個國家和地區獲得新藥上市批准,包括中國大陸、臺灣、香港、澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印度尼西亞及澳大利亞。

(文章來源:財中社)

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