3月9日,艾美疫苗(06660)發佈公告,宣佈其研發的人二倍體狂犬疫苗已獲得國家藥品監督管理局的《藥物臨牀試驗批准通知書》。該疫苗是一款迭代升級的高效價產品,具有明顯的超高效價特性,動物試驗顯示其免疫後可產生高保護水平的抗體,效價顯著高於市場上已上市的人二倍體狂犬疫苗。
此次疫苗的研發突破了傳統工藝中的技術瓶頸,優化了純化工藝,提高了產品質量和安全性。此外,該疫苗在接種方式上靈活多樣,既可採用“五針法”,也可採用“簡易四針法”及“2-1-1四針法”。
目前公司已建立符合國際標準的生產車間,並完成了商業化規模的三期臨牀試驗樣品生產,具備規模化生產能力。此次臨牀試驗的批准將進一步鞏固公司在全球狂犬疫苗領域的領先地位。
(文章來源:財中社)