金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)宣佈，ASC47澳大利亞Ib期低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的單次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奮的藥代動力學和減重數據。ASC47與司美格魯肽聯合治療肥胖症的美國新藥臨牀試驗(IND)申請近期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。該聯合用藥研究將由三個隊列組成，均爲肥胖症患者（體重指數(BMI)≥ 30kg/m2）。每個隊列中，患者接受單次低劑量ASC47和4次司美格魯肽（0.5毫克，每週一次）治療。隊列1-3接受的低劑量ASC47分別爲10毫克、30毫克和60毫克。每個隊列中，6名患者接受ASC47與司美格魯肽聯合治療，2名患者接受司美格魯肽與安慰劑聯合治療。預計將於2025年第二季度末完成首例患者給藥。ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖症的減重不減肌的候選藥物，其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖症患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長達26天和40天的半衰期，支持每月一次至每兩月一次給藥。ASC47在LDL-C偏高的健康受試者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。此前的臨牀前數據顯示，在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽(semaglutide)聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%。美國FDA批准脂肪靶向甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性激動劑ASC47與腸促胰素類藥物聯用臨牀試驗，表明了對這一概念性驗證臨牀試驗的認可和支持。