智通財經APP獲悉,中金髮布研報稱,維持和譽-B(02256)「跑贏行業」評級,升目標價36.1%至9.2港元。由於公司創新管線進展順利,2025年開始有望迎來密集收穫,該行上調2025年淨利潤預測65.7%至4,473萬元,並引入2026年淨利潤預測3.2億元。2024年實現盈利,收入5.04億元,同比+2,544%,符合該行預期。歸母淨利潤2,830萬元,盈利幅度超該行預期,主因運營效率高於預期。
中金主要觀點如下:
2024年實現首次盈利,在手現金充裕有望支持可持續研發
根據公司公告,公司2024年實現首次盈利,主要由於收到7,000萬美元默克授權收入及100萬美元艾力斯里程碑付款。截至2024年末,公司現金及銀行結餘為19.59億元,該行認為公司目前現金充裕,未來有望持續支持公司研發。
2024年內匹米替尼國際III期臨牀取得積極頂線結果,該行預計其2025年有希望提交新藥上市申請(NDA)。2024年11月公司公告匹米替尼治療腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的全球III期臨牀MANEUVER研究取得積極結果,該行此前發佈報告認為其數據具備同類最佳潛力。該行預計匹米替尼有希望於2025年在中國提交上市申請,並建議持續關注合作方行權情況。
2025年依帕戈替尼有望開啓註冊臨牀
根據公司公告,2024年12月依帕戈替尼獲批開展中國註冊性臨牀研究,該研究是一項對照最佳支持治療及安慰劑的研究,用於治療2L以上FGF19+晚期或不可切除的肝細胞癌(HCC)。根據公司公告,依帕戈替尼220mg BID組在ICI和mTKIs經治的FGF19+ HCC中ORR為 44.8%,聯合阿替利珠單抗治療FGF19+ HCC的ORR 為50%,該行認為單藥及聯用方案均體現亮眼的有效性。建議關注2025年進一步潛在數據讀出及註冊臨牀推進進展。
口服PD-L1 ABSK043 ESMO-Asia 2024讀出具競爭力的I期數據
根據公司公告,在49名可評估初治IO患者的評估組中,ABSK043 ORR為20.4%,DCR為57.1%。15例未接受過IO治療的NSCLC患者中,ORR為33.3%,DCR 為73.3%。此外,公司公告選擇性FGFR2/3抑制劑 ABSK061已於2024年12月提交了用於治療軟骨發育不全症(ACH)的IND申請,公司預計將於2025年開展I期臨牀試驗。
風險提示:研發失敗;研發費用超預期;對外合作進展不及預期。