智通財經APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，2025 年3月10日，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到北京市藥品監督管理局下發的《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目確認書》，同意GST-HG131聯合GST-HG141 的II期臨牀研究納入試點項目，將有效縮短臨牀審評審批週期。
基於GST-HG131和GST-HG141的臨牀前研究和臨牀研究結果，GST-HG131 片對HBsAg具有顯著抑制作用，GST-HG141片對HBV DNA和pgRNA具有顯著抑制和耗竭作用，兩者在抗病毒機制上預計存在協同互補。GST-HG131 聯合 GST-HG141 的 II期臨牀研究旨在探索基於核苷(酸)類似物NUC基礎治療上， GST-HG131 片聯合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期爲乙肝患者提供更有效的治療選擇，致力於實現公司乙肝登峯計劃。
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