智通財經APP獲悉，艾美疫苗(06660)3月12日公告，公司已取得生產無血清迭代狂犬疫苗的藥品生產許可證，並將提交藥品上市註冊。該產品有望成爲全球首個上市產品，標誌着艾美已取得重大技術突破，進一步鞏固了公司在狂犬疫苗領域的全球領先地位。

艾美疫苗表示，根據已完成揭盲的III期臨牀研究結果顯示，無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面達到臨牀試驗預設評價標準。

引領行業創新 有望填補全球市場空白

據公告，狂犬疫苗有兩種，一種是有血清狂犬疫苗，一種是無血清狂犬疫苗，但目前全球尚無任何一款無血清狂犬疫苗註冊上市。市面上主流銷售的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均爲有血清狂犬疫苗。

與傳統的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，這款無血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人羣產生過敏等不良反應的重要因素之一，艾美研發的無血清迭代狂犬疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的發生概率。

截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市，該款產品有望成爲首個上市產品。

目前，艾美疫苗已建設完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模驗證生產，具備該產品規模化生產能力，產品獲批後能快速投放市場。

市場空間巨大 爲艾美出海增添硬核實力

此次公告已取得生產許可證的無血清迭代狂犬病疫苗，因有望成爲全球市場零的突破，市場空間巨大。

首先，該疫苗的迭代優勢決定了其市場稀缺性。艾美疫苗公告披露，根據國家疾控局和國家衛健委制定的《狂犬病暴露預防處置工作規範(2023年版)》，要求狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗，而無血清迭代狂犬疫苗，憑藉其迭代的技術優勢，有望成爲疫苗接種機構的首選。

其次，在產品價格上，據復星國際證券研報分析：“目前人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDC)的價格是 Vero細胞疫苗的 4-5倍，而無血清疫苗憑藉更高的安全性，價格有望進一步高於 HDC疫苗。”

預計到 2030年，中國狂犬病疫苗市場規模將達到 148億元人民幣，其中無血清狂犬疫苗細分市場佔據 38億元，憑藉佈局的多款迭代升級狂犬病疫苗，艾美疫苗有望佔據超過三分之一的市場份額。

艾美疫苗正在快速推進其狂苗系列迭代產品的戰略佈局，復星國際證券研報認爲，公司從傳統的 Vero細胞狂犬病疫苗逐步升級至人二倍體細胞、無血清和 mRNA狂犬病疫苗，展現了其緊跟市場趨勢並引領技術變革的能力。“這一戰略不僅能提升市場份額，也能顯著增強定價能力和利潤率。”

此外，據中信建投研報分析，目前全球多款疫苗供給短缺，部分地區自給率低，有利於國內疫苗企業避免國內競爭，實現海外出口。國內疫苗企業隨着創新能力的提高，正在加速搶佔海外市場。作爲行業龍頭，艾美疫苗現有的Vero細胞狂犬疫苗已經出口至多個國家，隨着迭代無血清狂犬疫苗這款重磅創新大單品上市臨近，公司疫苗出海有了更強勁的實力。