同源康醫藥TY-9591II期臨牀試驗達到研究預期

財中社

03-09

　　3月9日，同源康醫藥-B（02410）發佈公告，宣佈其自主研發的TY-9591（商品名：卡達沙®）在對比奧希替尼（商品名：泰瑞沙®）作爲一線治療EGFR突變肺癌腦轉移的關鍵II期臨牀試驗中，達到了研究預期，具有統計學顯著意義和重大臨牀獲益。試驗結果顯示，主要研究終點即顱內客觀緩解率(iORR)達到了預期目的，TY-9591在全人羣及不同亞組人羣中均顯示出明顯的統計學差異。

　　本次試驗共入組224例受試者，其中19號外顯子缺失和21號外顯子L858R突變的比例分別爲53.1%和46.9%。TY-9591組的總體安全性良好，未出現新的安全性信號。公司計劃近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交NDA（新藥申請）上市申請，進一步推動TY-9591的商業化進程。

（文章來源：財中社）

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