智通財經APP訊，廣生堂(300436.SZ)發佈公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於乙肝治療創新藥GST-HG131聯合GST-HG141的臨牀試驗申請《受理通知書》，擬針對核苷(酸)類似物NUC經治乙肝患者，挑戰臨牀治癒乙肝。前述II期臨牀研究已於日前被納入優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目，將有效縮短本次臨牀試驗申請的審評審批週期。
本次GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨牀試驗申請獲得受理，尚需進一步獲得批准後纔可開展臨牀研究，能否獲得批准開展臨牀存在不確定性。
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