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得益於兩款核心產品對外授權,加科思去年業績大增。
3月19日晚間,港股18A上市公司加科思發佈年報:2024年實現營收1.56億元,同比增長145.2%。收入的大幅增長主要來自對外許可協議。
受此消息影響,截至3月20日收盤,加科思報收3.35港元,漲16.32%。放長時間線來看,年初至今加科思的股價已實現翻倍增長。
首款產品上半年有望獲批
加科思去年業績大增主要得益於兩款核心產品的對外授權。
其中,戈來雷塞(Glecirasib ,JAB-21822)是位於第一梯隊的KRAS G12C抑制劑。加科思已於2024年5月向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了該藥的新藥上市申請(NDA),用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的二線及以上治療的單藥治療,並獲得優先審查。加科思預計,戈來雷塞的首個適應症有望在今年上半年獲得批准,這也將成爲加科思首個獲批上市的產品。除上述適應症外,戈來雷塞針對泛癌種的研究目前也在開展,具體包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等。
另一款核心產品SHP2變構抑制劑Sitneprotafib (JAB-3312)同樣在全球處於領先地位。
SHP2是學界公認的難成藥靶點。但由於SHP2抑制劑與各種致癌驅動因子的抑制劑聯合使用時,在規避耐藥性方面能夠發揮重要作用,全球衆多藥企都在這一靶點上有所嘗試。
2024年2月,Sitneprotafib的Ⅲ期臨牀試驗正式獲批,一舉超過諾華,成爲全球首個進入Ⅲ期註冊試驗的SHP2抑制劑。此外,Sitneprotafib與戈來雷塞的聯合療法已在一線治療非小細胞肺癌上顯示出了一定的優勢。
同月,CDE批准戈來雷塞與Sitneprotafib用於一線治療非小細胞肺癌患者的Ⅲ期關鍵實驗設計。後續戈來雷塞與Sitneprotafib在大中華區的商業化及進一步臨牀開發已交給艾力斯。
牽手肺癌龍頭艾力斯
事實上,早在同艾力斯達成交易前,加科思曾就兩款SHP2抑制劑同跨國藥企艾伯維達成協議。
2022年6月,艾伯維曾以4500萬美元預付款、8.1億美元里程碑金額以及一定比例銷售分成,從加科思引進兩款SHP2抑制劑——JAB-3312(Sitneprotafib)和JAB-3068。
根據協議,艾伯維將獲得SHP2產品組合的獨家許可權,加科思則繼續開展抑制SHP2活性的口服小分子藥物JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨牀研究,相關研發費用由艾伯維承擔。SHP2在中國以外的銷售額約80%歸屬艾伯維所有。
但一年後,加科思又宣佈公司重新獲得兩款SH2抑制劑的全球權利。對於協議終止的原因,加科思僅表示,這是艾伯維基於資產組合與戰略決策做出的決定。
截至2023年底,同艾伯維的合作爲加科思共計帶來了6352萬元的收入,主要用於合作項目所產生的研發成本報銷。
同艾伯維“分手”後,加科思又於2024年同艾力斯達成了合作。加科思將戈來雷塞和Sitneprotafib在大中華區的研發、生產及商業化交給了艾力斯。
艾力斯是目前國內肺癌用藥領域中的領軍企業,公司旗下擁有非小細胞肺癌用藥伏美替尼(第三代EGFR-TKI靶向藥物)。去年,伏美替尼爲艾力斯帶來了35.06億元的收入,公司營收也因此同比大幅增長近八成。
根據協議,加科思將先獲得包括首付款、研發開支補償以及其他款項在內的總額的2億元。在達成若干研發、監管及商業里程碑時加科思可獲得最高達人民幣700百萬元的開發及銷售里程碑付款。
加科思還有權向艾力斯收取戈來雷塞和Sitneprotafib兩位數比例的淨銷售額提成,其中Sitneprotafib的淨銷售額提成最高爲20%。截至2024年底,加科思基於這筆對外合作協議確認的收入已達15.6億元,也是加科思去年的全部收入。
此外,基於這筆交易,加科思去年全虧損也同樣有所收窄,淨利潤已減虧56.6%至-1.56億元。現金流方面,加科思目前賬上資金仍有11.74億元。《國際金融報》記者就公司賬上資金是否能夠滿足後續研發需要等問題向加科思發送採訪函,截至發稿,公司方面並未回覆。
責任編輯:楊紅卜
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