精準醫療時代下，遺傳病、實體腫瘤、血液腫瘤等多個疾病方向的診療一體化管理離不開精準、高質量診斷技術的支撐。近年來，新一代測序（NGS）憑藉通量大、靈敏度高、成本低等多樣優勢，在疾病輔助鑑定、診斷分型、治療指導、微小殘留病竈（MRD）監測以及預後評估等方面展現出前所未有的價值，賦能精準診療新格局。

智通財經APP獲悉，近日，康聖環球(09960)在第二十二屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）上，參與了全球領先的診斷公司羅氏診斷對NGS檢測技術在多個疾病管理中的創新應用的探討，在NGS技術在遺傳病檢測、血液腫瘤應用場景下的自動化與個性化協同破局，助力科研與臨牀轉化，爲患者提供更加精準高效的NGS解決方案。

勢不可擋，NGS破解診療困局

在血液系統惡性腫瘤中，淋巴瘤病理分型複雜且具有高度異質性。據世界衛生組織（WHO）第5版分類標準，90%的淋巴瘤爲非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）佔比45%-50%。據2022年國家癌症中心數據顯示，我國新發淋巴瘤患者10.5萬人，其中NHL患者9.8萬人。

快速、精準診斷作爲實現血液腫瘤個性化診療管理的關鍵一環，對於改善疾病現狀至關重要。當前，淋巴瘤診療手段依賴組織活檢和影像學評估，存在侵入性風險高、無法動態監測分子演變、MRD檢出靈敏度低等多重侷限，導致早期復發預警滯後、治療方案選擇缺乏精準的依據。NGS作爲生命科學領域的前沿診斷技術，通過全面解析腫瘤基因突變和分子特徵，爲淋巴瘤的分子分型、預後分層和治療藥物選擇提供關鍵、可靠的依據。傳統的NGS檢測存在手工操作複雜且耗時、標準化缺失等多方面技術瓶頸，建立自動化、標準化的檢測流程成爲實驗室亟待突破的重要方向。

此外，在血液腫瘤精準診療中，MRD的動態監測作爲評估療效、預測復發和優化治療的核心環節，發揮着前所未有的臨牀價值。基於循環腫瘤DNA（ctDNA）的NGS技術，憑藉超高靈敏度、非侵入性、易採集等優勢，正在重塑MRD檢測新時代，成爲淋巴瘤體化精準診療的“黃金標尺”。

協同破局，共築血液腫瘤精準未來

羅氏診斷攜手康聖環球，加速淋巴瘤分子分型與動態監測的臨牀轉化，爲個體化治療策略制定提供精準分子依據。雙方基於羅氏診斷的KAPA HyperCap DS NHL panel，致力推動基於淋巴瘤ctDNA的MRD檢測應用與落地。據悉，KAPA HyperCap DS NHL panel涵蓋383個基因的編碼區和部分非翻譯區，以及部分基因間區域，這些區域包含與NHL相關的基因組變異，適用於不同的NHL亞型。同時，該panel可與KAPA HyperCap工作流程和開源生物信息學分析流程相結合，更好地幫助實驗室開展NHL ctDNA檢測，適用於用藥檢測、MRD分析、細胞起源（COO）分析等多種場景。此外，該panel採用雜交捕獲富集重要區域以提升檢測敏感性，在POLARIX大型臨牀研究中，已有超過1,000 份樣本使用該panel完成研究，驗證了DLBCL中ctDNA 作爲預後生物標誌物的潛力。

同時，雙方還將加速淋巴瘤NGS檢測的自動化、標準化與系統性升級。基於最新版NCCN臨牀實踐指南與中國DLBCL分子分型檢測的臨牀需求，康聖環球的淋巴瘤分子分型NGS檢測方案搭載羅氏診斷基於本土需求推出的“樣本進，結果出”（ Sample in result out）全流程自動化NGS檢測方案，雙方進一步探索創新模式，共同打造淋巴瘤應用場景下的NGS完整解決方案。

據悉，該方案通過整合羅氏診斷AVENIO Edge System*全自動NGS建庫工作站及相關文庫構建和靶向富集試劑產品，實現從樣本採集、文庫製備，到高通量測序，再到生信分析以及檢測報告的全流程一站式服務，賦能實驗室標準化、自動化、個性化建設與管理，爲淋巴瘤精準診療提供高效、可靠的支持。

武漢康聖達醫學檢驗所有限公司常務副總經理梁靚表示，“康聖致力於提供豐富、專業的血液臨牀特檢服務。精準的診斷不僅是制定有效治療方案的前提，也是監測病情變化和評估治療效果的關鍵。只有確保診斷解決方案的先進性、普及性和標準化，才能惠及更多患者。相信通過羅氏診斷自動化NGS解決方案這一‘技術型高速公路’，搭載康聖個性化檢測項目作爲‘智能導航系統’，兩者不斷深度融合，將引領中國血液腫瘤檢測進入精準診療的‘自動駕駛’新時代，爲臨牀應用和患者管理提供創新、高效的支撐。”

羅氏診斷中國高級總監-生命科學部王峯表示，“作爲全球體外診斷領導者，羅氏診斷多年來持續加碼NGS佈局，通過技術創新帶來先進、高質量樣本製備全流程方案，助推NGS檢測自動化與標準化新格局。同時，羅氏診斷始終秉承‘在中國，爲中國’的理念，開拓創新合作，加速滿足本土市場需求的創新解決方案落地。此次攜手康聖環球，是基於去年合作以來的又一次突破性飛躍，通過充分整合雙方技術資源優勢，助力淋巴瘤等血液腫瘤精準診療邁向新高度。未來，羅氏診斷將保持開放合作，加速NGS等前沿技術的臨牀價值轉化，賦能精準醫療，造福更多中國患者。”

*AVENIO Edge System尚未獲得國家藥監局批准，僅供科學研究，不用於臨牀診斷。