據港交所3月25日披露,安諾優達基因科技(北京)股份有限公司(簡稱:安諾優達)向港交所主板提交上市申請,建銀國際、國泰君安國際爲其聯席保薦人。
據招股書,安諾優達是一家聚焦於以分子診斷爲基礎的IVD醫療器械及多組學生命科學研究服務的公司,亦是專精於基於NGS的產前檢測IVD產品的行業先鋒。公司的臨牀測序解決方案包括自產基於基因測序的IVD檢測試劑盒、基因測序儀及生物信息學分析軟件,以及配套技術支持及實驗室設計服務。
客戶主要包括產前診斷認證的醫院及獨立醫學實驗室(ICL)。該等機構客戶購買公司IVD產品,公司根據該等客戶購買IVD產品的數目及類型收取費用。隨後,受試者向醫院或獨立醫學實驗室要求檢測服務,由醫院或獨立醫學實驗室進行整個院內診斷工作流程,包括採樣、文庫構建、測序、分析及出具報告。安諾優達的解決方案通過將公司尖端測序技術及生物信息學分析能力與專門的專業支持團隊進行整合,簡化基因測序及分析的工作流程,能夠及早發現基因異常,並帶來更準確的診斷結果。
安諾優達擁有開發及商業化生育健康領域以分子診斷爲基礎的IVD產品的先發優勢。公司的NIPT試劑盒(旨在檢測三種最常見的染色體疾病(21、18及13三體綜合徵))於2017年獲得三類醫療器械證書,使得公司成爲中國首批實現這一里程碑的少數公司之一。公司已因此在產前檢測市場站穩腳跟並佔據重大市場份額。根據灼識諮詢的數據,按樣本檢測量計量,於2023年,公司在中國NIPT市場位列第三,於2021年、2022年及2023年的市場份額分別持續增長9.6%、11.6%及12.1%。
相較於傳統的產前檢測方法(例如羊膜穿刺術及血清學篩查),安諾優達的NIPT試劑盒可檢測少量外周血樣本中與胎兒cfDNA相關的遺傳異常,極大地降低了與有創採樣程序相關的流產風險,同時實現100%的靈敏度及99.9%的特異性。
由於認識到染色體拷貝數變異(CNV)引起的疾病診斷的體外診斷(IVD)產品需求,安諾優達開發了CNV-seq試劑盒,並於2024年獲得了三類醫療器械證書。公司的CNV-seq 試劑盒和傳統核型分析相比,提供了額外的檢測範圍和更高的出生缺陷檢測精度。它是首個獲得國家藥監局批准的基於羊水的CNV-seq試劑盒,進一步鞏固了公司在IVD產品開發及產前檢測市場的領導地位。
此外,公司是提供整體IVD產品組合與獲國家藥監局批准的檢測試劑盒、獲國家藥監局批准的測序儀及與試劑盒兼容的生物信息學分析軟件相結合的少數公司之一。公司自主開發的NextSeq 550AR測序儀是一款基於NGS技術的緊湊型、多功能且用戶友好的測序儀。
安諾優達配備有全套先進的測序技術及行業領先的生物信息學分析能力,能夠執行各項測序任務,包括第三代測序、單細胞測序、Hi-C測序、時空組學測序、表觀基因組測序、動植物重測序和轉錄組測序,覆蓋林業、農業、藥用植物、海洋物種、昆蟲和哺乳動物等各類生命科學研究主題。截至2024年12月31日,公司還幫助發表約400篇SCI索引文章,累計影響因子超過5,000,其中,公司爲超過20篇發表在 Cell、Nature、Science等高影響力期刊上的文章做出貢獻,累計影響因子超過500。
根據灼識諮詢的資料,公司是具備最全套測序平臺的領先科研測序解決方案提供商之一,能夠解決各種多重組學研究需求。根據同一數據源,以2023年的收入計,公司是科研測序解決方案提供商之一,市場份額爲4.2%。
財務方面,於2022年、2023年、2024年,安諾優達持續經營業務收入分別約爲4.35億元、4.75億元、5.18億元人民幣,年內虧損分別約爲0.67億元、2.40億元、1.26億元人民幣。
據安諾優達在招股書的風險因素部分中所述,若公司未能及時開發以分子診斷爲基礎的新IVD產品或部署尖端測序技術以滿足不斷變化的客戶需求,公司可能會失去競爭力。
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