博安生物BA1302獲美FDA孤兒藥資格認定

財中社

03/27

　　3月27日，博安生物（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。

　　公告中提到，肺癌和胰腺癌的發病率及死亡率均較高，肺癌2022年全球新發248萬例、死亡181.7萬例，而胰腺癌新發51萬例、死亡46.7萬例，均顯示出對有效治療方案的迫切需求。

　　BA1302的抗體篩選採用公司自有知識產權的全人抗體轉基因小鼠平臺，具有較低的脫靶毒性和優異的抗腫瘤活性。公司目前還在開展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC產品的臨牀試驗，展現出廣闊的臨牀應用前景。

（文章來源：財中社）

免責聲明：投資有風險，本文並非投資建議，以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請，作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考，不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證，投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

{"basename":"/hant","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎證券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎證券,老虎證券開戶,老虎券商,老虎證券官網,老虎證券app,tigertrade老虎證券,股票,炒股,新加坡股票交易平臺,投資,投資理財","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hant/news/2522196573"},"companyName":"老虎證券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"isCrawlerRequest":true,"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2522196573\",edition:\"fundamental\",auth_exemption:1,,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2522196573?lang=zh_TW&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-03-27 13:50","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2522196573","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"博安生物BA1302獲美FDA孤兒藥資格認定","media":"財中社","content":"<html><body><div>\n<p><img border=\"0\" height=\"276\" src=\"https://webquoteklinepic.eastmoney.com/GetPic.aspx?nid=116.06955&amp;imageType=k&amp;token=28dfeb41d35cc81d84b4664d7c23c49f&amp;at=1\" width=\"578\"/></p><p>　　3月27日，<span><a href=\"https://laohu8.com/S/06955\">博安生物</a></span>（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。</p><p>　　公告中提到，肺癌和胰腺癌的發病率及死亡率均較高，肺癌2022年全球新發248萬例、死亡181.7萬例，而胰腺癌新發51萬例、死亡46.7萬例，均顯示出對有效治療方案的迫切需求。</p><p>　　BA1302的抗體篩選採用公司自有<span>知識產權</span><span></span>的全人抗體<span>轉基因</span><span></span>小鼠平臺，具有較低的脫靶毒性和優異的抗腫瘤活性。公司目前還在開展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC產品的臨牀試驗，展現出廣闊的臨牀應用前景。</p><p>（文章來源：財中社）</p> </div></body></html>","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>博安生物BA1302獲美FDA孤兒藥資格認定</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 12.5px; color: #7E829C; margin: 0;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n博安生物BA1302獲美FDA孤兒藥資格認定\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n<p class=\"head\">\n<strong class=\"h-name small\">財中社</strong><span class=\"h-time small\">2025-03-27 13:50</span>\n</p>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<html><body><div>\n<p><img border=\"0\" height=\"276\" src=\"https://webquoteklinepic.eastmoney.com/GetPic.aspx?nid=116.06955&amp;imageType=k&amp;token=28dfeb41d35cc81d84b4664d7c23c49f&amp;at=1\" width=\"578\"/></p><p>　　3月27日，<span><a href=\"https://laohu8.com/S/06955\">博安生物</a></span>（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。</p><p>　　公告中提到，肺癌和胰腺癌的發病率及死亡率均較高，肺癌2022年全球新發248萬例、死亡181.7萬例，而胰腺癌新發51萬例、死亡46.7萬例，均顯示出對有效治療方案的迫切需求。</p><p>　　BA1302的抗體篩選採用公司自有<span>知識產權</span><span></span>的全人抗體<span>轉基因</span><span></span>小鼠平臺，具有較低的脫靶毒性和優異的抗腫瘤活性。公司目前還在開展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC產品的臨牀試驗，展現出廣闊的臨牀應用前景。</p><p>（文章來源：財中社）</p> </div></body></html>\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 來源：<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202503273357905339.html\">財中社</a></p>\n<p>為提升您的閱讀體驗，我們對本頁面進行了排版優化</p>\n\n\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202503273357905339.html","article_id":"2522196573","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2522196573","pubTimestamp":1743054609,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"3月27日，博安生物（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","06955":"博安生物"},"translate_title":"Boan Biotech BA1302 received orphan drug designation from the US FDA","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"06955":1},"content_text":"3月27日，博安生物（06955）發佈公告，公司自主研發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物BA1302已獲得美國食品藥品監督管理局授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的孤兒藥資格認定。BA1302是中國首個進入臨牀階段、全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228創新抗體偶聯藥物，旨在用於多種實體瘤的治療。　　公告中提到，肺癌和胰腺癌的發病率及死亡率均較高，肺癌2022年全球新發248萬例、死亡181.7萬例，而胰腺癌新發51萬例、死亡46.7萬例，均顯示出對有效治療方案的迫切需求。　　BA1302的抗體篩選採用公司自有知識產權的全人抗體轉基因小鼠平台，具有較低的脱靶毒性和優異的抗腫瘤活性。公司目前還在開展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC產品的臨牀試驗，展現出廣闊的臨牀應用前景。（文章來源：財中社）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}