智通財經APP訊，維亞生物(01873)發布公告，公司全資子公司浙江朗華製藥有限公司(以下簡稱「朗華製藥」)於2024年下半年接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)的cGMP(現行藥品生產品質管制規範)現場檢查，檢查範圍涵蓋品質體系、物料、生產、包裝與標籤系統、設備設施、實驗室控制六大系統。公司最近獲告知，朗華製藥收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report)，按照美國21CFR法規(美國聯邦法規第21章)的規定，FDA確認本次檢查已結束，朗華製藥順利通過了FDA本次cGMP現場檢查。

此次是朗華製藥第四次接受並通過FDA現場檢查，表明公司品質管制體系和生產環境設施等方面持續符合FDA的cGMP標準，是對公司品質管制體系有效運行的肯定，為公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障，有利於公司持續為全球製藥企業等提供全球化定製研發生產服務，對提升公司綜合競爭力及未來發展有着積極的推動作用。