3月27日，華領醫藥(02552)交出了一份令市場矚目的2024年成績單。核心產品華堂寧®(多格列艾汀片)在納入國家醫保目錄的首個完整年度，銷量同比激增740%，銷售收入達2.559億元(人民幣，單位下同)，同比增長234%。

這一里程碑不僅驗證了中國創新藥的研發能力和市場潛力，更凸顯了華領醫藥在商業化進程中的戰略定力。疊加第二代GKA臨牀突破、管線加速拓展及全球化佈局提速，公司正從研發驅動加速邁向研發與商業化雙驅動，成爲慢病管理和治療領域的稀缺投資標的。

醫保催化：銷量放量與市場深度滲透

智通財經APP瞭解到，獲得醫保納入對創新藥企而言，意味着從“市場準入”到“終端放量”的質變。華堂寧®作爲全球首創葡萄糖激酶激活劑(GKA)，憑藉“修復血糖傳感器”的創新機制，填補了全球GKA研發的空白。而華堂寧®的醫保效應已經逐漸體現，2024年該產品銷量達210.5萬盒，覆蓋約2700家醫院，終端可及性大幅提升。

值得關注的是，華領開始自建專業化銷售團隊。2024年11月，華領醫藥與拜耳正式結束了華堂寧®在中國市場的商業化合作，自2025年開始，將華堂寧®在中國的商業化責任過渡回華領醫藥，目前公司現金儲備超11億，充分支持未來研發和商業化活動。

公司在業績交流會上表示，公司已經聘請了擁有20多年糖尿病藥物市場銷售經驗的陸宇領導公司市場銷售團隊，目前已經有80多位銷售人員到崗，至4月1日，將有100位員工到崗，包括銷售代表和區域經理。另據公告，2025年前兩個月，公司實現銷售額7320萬元，同比增長199%，相比2024年同期的2450萬元，淨銷售淨額增長顯著，在單盒價格維持不變的情況下，銷量的大幅增長印證了華領醫藥已經順利接管華堂寧®在中國的商業化工作，其團隊對渠道的精準把控，爲後續市場擴容奠定基礎。

此外，截至2024年末，華領醫藥已經監測了約15萬名開具華堂寧®處方的患者，結果顯示安全性良好，患者耐受性佳。可以預期的是，在醫保覆蓋後，其價格門檻降低，可及性提升，疊加中國超1.4億糖尿病患者的需求基數，有望快速滲透至基層市場。

對於公司的盈利能力，華領醫藥的表現也值得市場期待。在與拜耳終止獨家推廣服務協議後，未攤銷的合同負債付款約12.435億元人民幣，將在2025年確認爲公司收入，這也意味着公司大概率會在2025年實現盈利。針對市場比較關注的毛利問題，公司CEO、首席執行官陳力則在業績交流會上表示，預計2025—2028年毛利會不斷增加。其一，因爲是全球首創新藥，且專利期較長，預期華堂寧會維持價格優勢;其二，通過改進生產工藝流程、擴大產能，以及引進第二家原料藥供應商,並完成相關生產工藝驗證等措施，公司預計會大幅降低生產成本，未來有望將毛利率持續提升至70%～80%左右。加上海外市場拓展和BD成果的兌現，公司也有機會進入持續的盈利週期。

“多條腿走路”：研發管線構築差異化競爭優勢

如果說醫保納入是華領商業化的“爆發點”，那麼其研發管線的突破則爲長期增長提供了“續航力”。2024年，華領醫藥的研發管線正從單一產品向平臺化技術升級，構建以血糖穩態爲核心，橫向擴展適應症，縱向深化臨牀效果，形成管線協同效應，極大提升產品的生命週期價值。

其中，二代GKA臨牀試驗取得了極爲重要的突破：年內，公司成功完成並公佈了第二代GKA(HM-002-1005)在美國的單劑量遞增(SAD)研究結果，驗證了每日一次口服療法用於肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前正在開發臨牀劑型，以推進HM-002-1005的臨牀機制驗證研究。

除了第二代GKA，公司在聯合用藥方面也不斷佈局海外計劃，陳力博士透露：在臨牀研究中發現，多格列艾汀與GLP-1有很好的協同作用，未來開發第二代產品時，計劃聯合GLP-1、胰島素治療更廣泛糖尿病患者，降低副作用，滿足臨牀需求，同時開展精準用藥相關工作。

其他科學證據的積累也爲管線拓展注入確定性：華領基於數據收集開展孟德爾隨機化研究，預測GKA或對糖尿病相關重大併發症產生獲益，如降低心力衰竭、冠狀動脈疾病、記憶力減退和血脂異常等的風險，公司將據此探索新的臨牀適應症;同時，公司也在支持一項由研究者發起的研究，以探索多格列艾汀對患有葡萄糖激酶失活的基因突變(MODY-2)患者的治療效果;對25mg/50mg新劑型的延伸，有望深入糖尿病前期干預，探索“治未病”藍海市場潛力。

另一項獨立的孟德爾隨機化研究結果表明，葡萄糖激酶激活劑可能有助於控制糖尿病患者的體弱和肌肉疏鬆症，這也無疑爲GKA藥物在延緩衰老、增肌減脂、重塑能量代謝平衡方面提供了想象空間。

此外，華領醫藥的國際化步伐明顯提速，基於二代GKA在美國的臨牀突破，公司計劃在西方肥胖高發地區推進開發;多格列艾汀在港澳地區的上市申請將於2025年提交，並積極拓展東南亞市場。公司在業績會上表示，其同樣關注海外授權機會，若成功落地，將顯著增厚現金流並提升全球影響力。

綜合來看，納入醫保後華堂寧®成功實現商業化突破，這將是華領醫藥商業化的全新起點。公司憑藉首創新藥、紮實臨牀證據及靈活的商業化策略，已建立起差異化競爭優勢。對於投資者而言，華領醫藥的價值不僅在於當下的業績彈性，其落點更在於多重因素催化下，其長期價值釋放或纔剛剛開始。