智通財經APP獲悉,方正證券發佈研報稱,聯邦制藥(03933)宣佈其全資附屬公司聯邦生物科技已與諾和諾德(Novo Nordisk)簽訂獨家許可協議。諾和諾德將獲得UBT251(長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑)的全球(不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的開發、生產和商業化權益。該行建議關注佈局GLP-1三靶點藥物的企業,海外建議關注諾和諾德(NVO.US)、禮來(LLY.US);國內建議關注聯邦制藥、信達生物(01801)、恆瑞醫藥(600276.SH)、樂普醫療-B(02157)。
方正證券主要觀點如下:
GLP-1賽道再現重磅BD,體現跨國藥企(MNC)巨頭對GLP-1賽道的重視,也彰顯了中國藥企在早期靶點佈局和技術平臺的全球競爭力
2024年,諾和諾德司美格魯肽銷售額達293億美元,有望新晉藥王。替爾泊肽2024年銷售額迅速攀升至164億美元。兩大巨頭在不停開發迭代GLP-1產品。諾和諾德獲得UBT251可填補其在三靶點藥物領域的管線空缺,有望成為其對抗禮來三靶的重要武器。聯邦制藥通過引入國際巨頭諾和諾德的資源,可加速UBT251的全球開發,同時藉助首付款和里程碑收入反哺研發管線。本次交易再次驗證中國藥企在早期靶點佈局和技術平臺的全球競爭力,提振中國創新藥行業信心。
三靶GLP-1藥物可突破雙靶減重瓶頸,效果更優
三靶(GLP1R/GIPR/GCGR)較雙靶(GLP-1R/GIPR)引入胰高血糖素受體(GCGR)激活功能,進一步增加能量消耗和脂肪分解,形成「降糖+減重+代謝調控」的協同效應。相比雙靶點,三靶點藥物理論上能突破減重天花板。禮來三靶點藥物Retatrutide48周治療:最高劑量組(12mg)平均減重24.2%(約26.5公斤),且減重趨勢未達平臺期,提示長期效果可能更顯著。其中BMI≥35的肥胖患者減重可達28.5%,接近減重手術效果。雙靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide):48周減重約20%(Surmount-1研究);在UBT251針對超重/肥胖患者的1b期試驗中,最高劑量組(每週1mg→3mg→6mg滴定)完成12周治療後,患者平均體重較基線下降15.1%,顯著優於安慰劑組的+1.5%。潛在市場空間廣闊。
GLP-1的產品目前向三靶、口服、長效方向迭代
將有助於市場空間進一步擴大,GLP-1產業鏈將持續獲益。根據ResearchAndMarkets報告,GLP-1類藥物市場規模預計從2024年的493億美元增長至2035年的1575億美元,年複合增長率達11.1%。國內GLP-1市場規模預計在2030年增至565.5億元。目前國內三靶佈局企業有聯邦制藥、信達生物、樂普醫療子公司民為生物、恆瑞醫藥、華東醫藥;口服方向佈局企業有歌禮制藥、恆瑞醫藥、翰森製藥、誠意生物、華東醫藥;長效方向佈局企業有銀諾醫藥、甘李藥業。隨着GLP-1產品的迭代加速,GLP-1產業鏈上游需求激增:GLP-1多肽原料藥和中間體需求龐大,藥明康德、諾泰生物等企業通過擴產(如藥明多肽產能2025年將超10萬升)和技術升級搶佔市場份額。CDMO與國際化合作:全球產能短缺背景下,中國CDMO企業憑藉成本和質量優勢加速承接海外訂單,推動產業鏈全球化佈局。
風險提示:高研發成本風險,臨牀進展不及預期風險,其他系統性風險等
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