智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發佈公告,本集團已取得中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)有關安瓿包裝的鹽酸尼卡地平注射液 (10ml: 10mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。安瓿包裝的鹽酸尼卡地平注射液主要用於手術時異常高血壓的緊急處理及高血壓急症。誠如本公司日期爲2025年3月5日的公告所載,本集團的鹽酸尼卡地平原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
董事局亦欣然公告,本集團已取得國家藥監局有關安瓿包裝的碳酸氫鈉注射液(10ml: 0.42g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。安瓿包裝的碳酸氫鈉注射液主要用於治療代謝性酸中毒、礆化尿液及靜脈滴注對某些藥物的中毒。
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