智通財經APP訊,綠葉製藥(02186)發佈公告,集團開發的羅替高汀貼片Rotigotine Luye已於近期在英國上市,用於治療早期和晚期特發性帕金森病的體徵和症狀,以及用於治療中重度特發性不寧腿綜合徵。該產品是首款在英國上市的Neupro®的仿製藥,與Neupro®具有生物等效性。
Rotigotine Luye與Neupro®具有相同的劑量規格,在保持同等釋藥劑量的情況下,Rotigotine Luye具有更低的載藥量,貼片大小相較Neupro®小8%。此外,Rotigotine Luye的粘附基質層不含焦亞硫酸鈉。焦亞硫酸鈉是一種已知可能引發過敏反應的接觸性過敏原。
帕金森病是全球第二大常見的神經退行性疾病,患者人數超過1,000萬人。該疾病會導致患者行動不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康問題,其症狀隨時間的推移而惡化,嚴重影響患者的身心健康和生活質量。不寧腿綜合徵則是一種常見的神經感覺障礙,影響全球約3%的人口。該疾病會導致患者出現幾乎不可抗拒的活動腿的慾望,症狀嚴重時可顯著干擾患者的日常活動。羅替高汀作爲一種多巴胺受體激動劑,可改善帕金森病患者的運動症狀和非運動症狀,並可有效緩解不寧腿綜合徵患者的症狀。
Rotigotine Luye是集團在英國上市的第六款中樞神經系統治療領域產品。在英國市場以外,Rotigotine Luye也已在德國上市。公司計劃攜手合作夥伴面向全球更多國家推出該產品。Rotigotine Luye由集團在德國的生產基地生產。該生產基地專注於透皮釋藥技術逾20年,是當前歐洲最大的獨立透皮系統製造商之一。
集團長期深耕中樞神經系統治療領域,擁有一系列具有國際競爭力的創新藥和創新制劑,產品組合包括在美獲批上市的Erzofri® (棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)、Rykindo® (利培酮緩釋微球注射劑),在中國獲批上市的若欣林® (鹽酸託魯地文拉法辛緩釋片)、金悠平® (注射用羅替高汀微球)等。此外,集團另有包括TAAR1/5-HT2CR雙靶點激動劑LY03020、NET/DAT/GABAAR三靶點新藥 LY03021、VMAT2/Sigma1雙靶點新藥LY03015等多個1類創新藥處於臨牀階段。
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