智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的SYS 6041( 抗體偶聯藥物 )的試驗性新藥(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀研究。該產品已於2025年1月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨牀試驗。
該產品爲一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的適應症爲晚期實體瘤。臨牀前研究顯示，該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨牀開發價值。該產品已在國內外提交多件專利申請。
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