銷售持續增長,兩大雙抗順利納入醫保。康方生物2024 年總營收爲21.2億元(-53%),下降主要由於授權費用的減少;扣除分銷成本後銷售收入爲20.0 億元(+25%),增長主要由卡度尼利和依沃西的銷售驅動。
全年研發費用爲11.9 億元(-5%),銷售費用爲10.0 億元(+13%),全年虧損約5.0 億元。截至24 年底,公司在手現金約73 億元(上年同期約49 億元),足以爲公司的研發投入及商業化拓展提供有力支持。
2024 年底,卡度尼利和依沃西通過談判納入醫保,預計將有持續的銷售放量。
依沃西推進全球3 期臨牀,即將迎來重要數據讀出。依沃西於24 年中在中國獲批EGFRm NSCLC 2L 適應症,並相繼在ASCO 和ESMO 中讀出了HARMONi-A 和HARMONi-2 的臨牀數據。依沃西單藥治療PD-L1+ NSCLC 1L 患者的適應症有望於上半年獲批上市,並且,全球3 期臨牀HARMONi 的數據預計將於25 年中讀出。另外,依沃西聯合化療治療NSCLC 1L 和依沃西單藥治療PD-L1≥50% NSCLC 1L 的兩大全球3 期臨牀也在推進之中。在肺癌之外,依沃西在膽道癌、頭頸鱗癌、結直腸癌等瘤種的3 期臨牀也已啓動;且合作伙伴Summit 已與輝瑞達成了合作,共同推進依沃西與多款ADC 藥物聯用的臨牀開發;依沃西有望成爲下一代免疫治療的基石藥物。
後續管線順利推進。萊法利單抗(AK117)已經開展了頭頸鱗癌的註冊性臨牀,也是全球首個進入實體瘤3 期臨牀的CD47 單抗。普洛西(AK109)治療GC 2L 適應症的3 期臨牀也在進行之中。公司以依沃西和卡度尼利爲基石,內部管線的聯用即將進入收穫期。公司的首款ADC AK138D1(HER3ADC)已進入1 期臨牀,雙抗ADC AK146D1(TROP2xNectin4 ADC)的IND申請已獲受理。
投資建議:維持“優於大市”評級。
根據公司年報以及相關產品的監管進展,我們下調公司2025-26 年的盈利預測,預計2025-2027 年公司營收33.0/52.0/79.0 億元(25-26 年前值42.0/64.4 億元),歸母淨利潤0.29/7.30/17.93 億元(25-26 年前值3.19/14.0億元)。公司的核心產品順利進入醫保,依沃西即將迎來重要數據讀出,維持“優於大市”評級。
風險提示:商業化進度不及預期,創新藥研發進度不及預期。