恒瑞醫藥(600276.SH)公告,近日,公司子公司山東盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱「國家藥監局」)覈准簽發關於HRS-7058膠囊/片、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液和注射用SHR-1826的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
HRS-7058是一種新型、高效、選擇性的小分子共價抑制劑,擬用於治療KRASG12C突變的晚期實體腫瘤。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體,由中外製藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發,2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin(安維汀),目前已在中國和全球多個國家上市銷售。注射用SHR-1826是一款以c-MET為靶點的抗體偶聯藥物,通過與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合,被內吞進入腫瘤細胞後殺傷腫瘤細胞。
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