Deena Beasley
路透4月14日 - 輝瑞公司PFE.N週一表示,由於一名試驗患者出現了潛在的藥物性肝損傷,在停藥後該損傷得到了緩解,輝瑞公司已經停止了試驗性減肥藥丹格列淨(danuglipron)的開發。
輝瑞公司一直在測試多劑量的一日一次版 (link) 口服候選藥物,在2023年底放棄了一日兩次版的開發,因爲大多數患者因噁心和嘔吐等副作用發生率高而退出了中期試驗。
Danuglipron屬於一類以一種名爲GLP-1的腸道激素爲靶點的藥物。
減肥類藥物引起了製藥公司和投資者的高度關注,預計未來幾年的年銷售額將達到1500億美元 (link),因爲新的高效藥物引發了巨大的需求。
目前,諾和諾德公司(Novo Nordisk)的NOVOb.COWegovy和禮來公司(Eli Lilly)的LLY.NZepbound在市場上佔據主導地位,這兩種藥物都是每週注射一次。包括禮來在內的幾家公司正在開發可能更方便的GLP-1藥片,預計禮來將隨時公佈其藥物orforglipron的3期試驗結果。
輝瑞公司稱,每日一次的丹格列淨的劑量優化研究達到了關鍵的藥代動力學目標,1400名研究參與者肝酶升高的總體頻率與已獲批准的同類藥物一致。但有一名患者出現了肝損傷。
輝瑞公司表示,"經過對所有信息的審查,包括迄今爲止丹格列淨產生的所有臨牀數據和監管機構最近提出的意見",該公司決定停止對該分子的研究。
該公司表示,將繼續開發針對另一種激素 GIPR 的實驗性口服藥物,以及其他早期肥胖症項目研究。
"輝瑞公司首席科學官克里斯-博肖夫(Chris Boshoff)在一份聲明中說:"包括肥胖症在內的心血管和新陳代謝疾病仍然是醫療需求未得到滿足的重要領域,我們計劃繼續運用我們的全球能力來推進研究性治療項目。
輝瑞表示,丹格列淨臨牀項目的數據將在未來的科學會議上公佈,或提交給同行評審期刊發表。
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