諾誠健華(09969)新一代泛TRK抑制劑申報上市

智通財經

2025/04/16

智通財經APP獲悉，4月16日，諾誠健華(09969)宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723)用於治療攜帶 NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年(12周歲≤年齡<18周歲)患者的新藥上市申請(NDA)。

Zurletrectinib是諾誠健華自主研發的泛TRK抑制劑，不僅能夠有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC，而且能夠有效抑制TRKA的耐藥性突變G595R和 G667C等，可以克服第一代TRK抑制劑的獲得性耐藥。

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