中國同輻(01763)附屬原子高科發佈公告,近日,該公司持有的氟化鈉注射液順利通過《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及附錄要求的《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)符合性檢查,標誌着該產品已具備全面市售資質。
氟[¹⁸F]化鈉注射液作爲正電子發射斷層顯像(PET)領域的創新型顯像劑,主要用於骨顯像中成骨活性區域的精準定位。該產品可高效識別癌症骨轉移、隱匿性骨折及冠狀動脈斑塊等病變,爲患者提供早期、無創、精準的診斷支持。其上市不僅填補了國內技術空白,更推動了我國核醫學診斷技術的跨越式發展。
原子高科始終以“國際核科技發展引領者”爲戰略目標,依託強大的研發實力與 GMP 生產體系,持續推動核技術應用產業的高質量發展。氟[¹⁸F]化鈉注射液的獲批,是公司深耕放射性藥物領域的重要里程碑,未來將進一步拓展產品線,加速創新成果轉化,爲臨牀提供更多精準診療解決方案。
責任編輯:盧昱君
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