金吾財訊| 德邦證券發佈研報指,再鼎醫藥(09688)的核心產品艾加莫德在重症肌無力(MG)治療領域具有顯著優勢,預計其將成為新一代自免領域的大單品,因此維持「買入」評級。
艾加莫德作為全球首款FcRn拮抗劑,其快速起效和長期有效性、安全性優異的特點在臨牀試驗中得到了充分驗證。ADAPT研究顯示,艾加莫德在首個治療週期內即有40%的患者達到最小臨牀表現(MSE),且在長期治療過程中,MG-ADL改善幅度穩定,療效可重複。此外,艾加莫德的長期安全性特徵一致,AE發生率與安慰劑相當,大多數AE的嚴重程度為輕至中度。
2025年4月,艾加莫德預充式皮下注射劑型獲FDA批准,進一步鞏固了其在MG治療領域的領先地位。該劑型每次注射僅需20-30秒,由患者、照護人員或醫療衛生專業人士操作,極大地提高了患者的治療依從性。再鼎醫藥計劃於2025年在國內遞交該劑型的上市申請。
儘管美國近年來已獲批多個生物製劑藥物,但艾加莫德的全球銷售增長依舊強勁。2024年全年全球銷售額約22億美金,其中2024Q4銷售超7億美金。艾加莫德有望治療多種由致病性IgG抗體介導的嚴重的自身免疫性疾病,且正在多種自身免疫性疾病適應證中進行探索評估,包括TED、LN等大適應症,其潛在空間不可小覷。
德邦證券預計,再鼎醫藥2025-2027年的收入分別為5.64億、8.35億和13.57億美元,增速分別為41.35%、48.1%和62.5%。歸母淨利潤分別為-1.66億、0.17億和1.68億美元。儘管存在臨牀研發失敗、競爭格局惡化和行業政策風險,但艾加莫德的優勢明顯,有望成為新一代自免大單品,因此維持「買入」評級。