康方生物依若奇單抗治療中重度斑塊狀銀屑病適應症獲批上市

經濟參考網
04-18

  近日,國家藥品監督管理局批准中山康方生物醫藥有限公司申報的依若奇單抗注射液(商品名:愛達羅)上市,適用於對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系統性治療或PUVA(補骨脂素和紫外線A)不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。這是我國第一個且唯一獲批上市的國產IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體新藥,也是康方生物自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥。

  依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體,該品種的上市爲相關患者提供了新的治療選擇。

  銀屑病是一種慢性、複發性的自身免疫性疾病,患者一旦發病,往往需要終身治療,疾病負擔沉重。傳統藥物治療效果欠佳,且可能伴隨較多不良反應,患者耐受性差。

  康方生物創始人、董事長夏瑜表示,在腫瘤領域之外,目前康方生物已在代謝、自身免疫、炎症、神經退行性病變等極具潛力的高發疾病領域形成了具有前瞻性的創新管線佈局,相關產品逐步進入收穫期。隨着伊努西單抗、依若奇單抗的陸續上市,古莫奇單抗(IL-17單抗)、曼多奇單抗(IL-4R單抗)等多個具有市場競爭力的產品管線臨牀開發處於後期階段,以及首款自免領域雙抗IL-4R/ST2雙抗、神經退行性病變疾病治療藥物等全新機制藥物的開發推進,將持續增強康方生物在非腫瘤領域的全球產品戰略優勢與市場競爭力。

(文章來源:經濟參考網)

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