Deena Beasley

路透4月21日 - 吉利德科學公司GILD.O週一稱，一項晚期研究顯示，其藥物Trodelvy與默克公司MRK.N的免疫療法Keytruda聯合使用可顯著減緩一種侵襲性乳腺癌患者的疾病進展。

這項三期試驗比較了Trodelvy-Keytruda組合療法與化療和Keytruda的標準初始療法，試驗對象是443名腫瘤表達PD-L1（Keytruda等免疫系統檢查點抑制劑靶向的蛋白質）的晚期三陰性乳腺癌患者。

衆所周知，三陰性乳腺癌對激素治療或基因靶向治療無效。根據美國癌症協會（American Cancer Society）的數據，三陰性乳腺癌佔乳腺癌確診病例的 10%-15%。

Trodelvy是一種抗體-藥物共軛物，是一類旨在將抗癌藥物更精確地輸送到惡性細胞的治療方法，與傳統化療不同的是，傳統化療也針對健康細胞，可能會減少對正常細胞的損害。

吉利德公司首席醫療官迪特瑪-伯傑（Dietmar Berger）說，採用目前的治療方法，患者的無進展生存期預計爲五到七個月，即疾病開始惡化之前的時間。

他說，Trodelvy-Keytruda 組合療法的研究顯示了總生存期延長的趨勢，但還需要對患者進行更長期的隨訪來證實這一點。

研究結果 "具有統計學意義和臨牀意義。...這是一項有可能改變治療標準的研究，"伯傑說。

該公司表示，它將在未來的醫學會議上介紹這項研究的詳細結果，並與監管機構進行討論。

吉利德公司表示，Trodelvy加Keytruda的安全性與單獨使用這兩種藥物時的安全性一致。

Trodelvy的標籤上有中性粒細胞減少症和嚴重腹瀉的警示框，中性粒細胞減少症是一種在接受癌症治療的人羣中導致某些白細胞水平低於正常水平的病症。

該藥已被批准用於既往接受過兩種或兩種以上療法的晚期三陰性乳腺癌患者，以及既往接受過激素受體陽性、HER2 陰性的轉移性乳腺癌患者。

吉利德公司正在進行其他幾項 Trodelvy 研究，包括將該藥作爲不表達 PD-L1 的三陰性乳腺癌患者的初始治療藥物的試驗。

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