智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發佈公告，集團開發的用於治療過敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑近日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(藥監局)頒發的藥品註冊證書，該產品爲中國首仿上市產品，且已被納入國家醫保目錄和國家基本用藥目錄，此次，該產品的獲批上市是集團在呼吸及危重症領域的又一次重大研發進展。

中國是世界上過敏性鼻炎發病率最高的國家之一。根據中國相關流行病學調查結果，中國成人過敏性鼻炎患病率約 17.6%，患病羣體已近 2.5 億人口，患者羣體龐大。中國過敏性鼻炎診斷率僅37.3%，治療率爲45.0%，而美國的診斷率和治療率分別達到49.6%和85.0%，我國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨牀未滿足需求。根據《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》指南，鼻用皮質類固醇藥是過敏性鼻炎的首選用藥，根據米內網資料顯示，2023年鼻用製劑市場規模近 35 億人民幣，銷量前三的通用名產品分別是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合計市場規模約 23 億人民幣，佔整個鼻用製劑市場規模的 65%，且 2019-2023 年複合增長率達 10.4%，臨牀需求巨大。其中，布地奈德和丙酸氟替卡松的銷售基本以外資爲主。集團首仿的布地奈德鼻噴霧劑自上市以來放量顯著，充分證明此類產品國產替代的市場潛力巨大。此次，集團丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的首仿上市將有望進一步打破原研產品的市場壟斷。此外，集團開發的糠酸莫米松鼻噴霧劑的註冊工作也在積極推進中。

呼吸及危重症領域爲集團核心戰略領域之一，在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應症，在呼吸疾病治療領域已形成了較爲完備的產品組合。其中，核心產品切諾爲中國獨家品種，並獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;集團用於治療哮喘的兩款全球創新複方製劑恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®於2023年一月成功進入國家醫保目錄，目前已經進入快速放量期。在研產品方面，集團針對未被滿足的重大臨牀需求進行創新佈局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒症、治療急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)等。其中，用於治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創新藥 Ryaltris®複方鼻噴劑已於2024年二月在中國遞交了新藥上市申請並獲得藥監局的受理;全球創新藥 STC3141 用於治療膿毒症的 II 期臨牀研究於2024年12月完成全部患者入組並給藥，且將於近期公佈臨牀結果。未來，集團將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全週期管理產品集羣和危重症產品管線，不斷鞏固集團在該領域的行業地位。

集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求爲核心，以科技創新爲驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用“全球化運營佈局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。