金吾財訊 | 第一上海發研指，來凱醫藥(02105)創始人呂向陽博士在ActR信號通道有30多年研究經驗，曾是諾華bimagrumab的共同發明人。在公司管線中，目前最受市場期待的是LAE102。LAE102與司美格魯肽聯用在小鼠模型中顯示協同減脂（40%脂肪減少）和肌肉保護作用。2024年6月-12月LAE102完成國內臨床一期的單劑量遞增SAD研究，針對肥胖適應症做了5個靜脈給藥隊列和3個皮下給藥隊列，64例健康受試者顯示良好安全性，16毫克劑量無腹瀉，胃腸道反應極少，顯示相比Bimagrumab有更好安全性，而在減重領域安全性是重要考量因素。公司認為LAE102有更好的安全性數據可能是因為相比Bimagrumab強抑制ActRIIB，LAE102是選擇性的抑制ActRIIA。該行續指，2025年3月啓動MAD實驗（多次遞增劑量研究），計劃入組60例肥胖患者，採用每周皮下給藥，數據將展示其初步有效性趨勢。美國一期臨床與禮來合作，25年3月底提交FDA方案，禮來承擔所有研發費用。該合作可加速利用現有資源推進項目，同時保留主動權。雖然一期海外臨床由禮來負責，但是公司仍保持開放態度，與多家MNC接觸（包括禮來、諾和諾德等），與禮來的合作將進一步幫助公司打開國際知名度，顯著提高了與國際機構投資者及潛在合作方的溝通效率，且增強了談判緊迫性，促使其他競爭對手需提前提出合作方案。該行表示，當前的降脂增肌全球藥王為GLP-1，如24年諾和諾德司美格魯肽收入按年增長38%至293億美元，其中減肥版本注射液Wegovy收入+86%至85億美元。禮來的替而泊肽收入+208%至165億美元，其中減肥版本注射液收入為49.3億美元（23年為1.8億美元）。且禮來管理層認為減肥的滲透率只有個位數百分比，未來仍有巨大增長空間。公司24年虧損2.5億元，在手現金8億元。該行認為降脂增肌對於下一代減肥藥物是戰略型產品，而呂總是ActRII靶點的資深專家，公司的LAE102的動物試驗顯示了其聯用的初步有效性，I期SAD試驗初步展示了安全性，引起國際MNC的關注。推薦投資者重點關注其臨床和BD進展，有望有較大增長潛力。