智通財經APP獲悉,沛嘉醫療-B(09996)升逾4%,截至發稿,漲4.2%,報5.46港元,成交額718.93萬港元。
消息面上,沛嘉醫療-B發布公告,於近日,公司收到中國國家藥品監督管理局的受理通知書,確認受理TaurusTrioTM 經導管主動脈瓣(TAV)系統的註冊申請。據介紹,TaurusTrioTM TAV系統由公司基於自JenaValve Technology, Inc.獲得的獨佔許可開發及製造,專為經股動脈通路治療原生重度主動脈瓣反流患者而設計。該系統於2023年6月獲國家藥監局創新醫療器械特別審批程序受理,將於註冊申請過程中優先評估及審批。