2025年3月31日，國家藥監局綜合司就《關於優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》公開徵求意見，提出優化全生命週期監管，支持高端醫療器械創新發展。

其中指出，強化標準引領創新，進一步完善高端醫療器械標準體系。加快發佈醫用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作，積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術委員會。

其中指出，加強增材製造用醫用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標準化研究。開展人工智能醫療器械數字標準樣本數據集研究。根據產業發展和監管需求，通過快速程序推動高端醫療器械急需標準立項。

智通財經APP獲悉，國家藥監局公告，2025年3月，國家藥監局共批准註冊醫療器械產品308個。

其中，境內第三類醫療器械產品248個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品19個，港澳臺醫療器械產品7個。

華泰證券認為，醫療領域設備更新利好政策將逐步對醫療設備業務產生需求端的拉動作用。設備更新政策將持續三年，未來有可能拓展到內鏡或其他領域，醫療設備公司尤其是頭部公司將持續受益。另一方面，設備更新政策將有助於促進終端醫院採購恢復正常，過去壓抑已久的需求將逐漸得到釋放，看好未來醫療設備市場的持續復甦。

醫療器械相關產業鏈港股：

啓明醫療-B(02500)、愛康醫療(01789)、微創機器人-B(02252)、沛嘉醫療-B(09996)、微創醫療(00853)、堃博醫療-B(02216)、一脈陽光（02522）等。