智通財經APP訊，康方生物(09926)發佈公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於近日批准愛達羅®(依若奇單抗，IL-12/IL-23)的新藥上市申請(NDA)，用於治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
依若奇單抗是公司自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥，也是繼伊努西單抗之後公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。此次NDA獲批是基於依若奇單抗針對中國中重度斑塊狀銀屑病受試者開展的5項臨牀研究，其中的兩項關鍵III期臨牀研究，提供了依若奇單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中16周和52周有效性和安全性數據。
作爲首款且唯一國產IL-12/IL-23單抗創新藥，依若奇單抗具有突出的臨牀療效和優異的安全性，且給藥頻次少，有望爲我國中度至重度銀屑病患者提供一種更高效、安全、便捷且經濟的治療方案。
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