國泰海通:維持康方生物(09926)「增持」評級 目標價123.72港元

智通財經
2025/04/28

智通財經APP獲悉,國泰海通發布研報稱,維持康方生物(09926)「增持」評級。公司核心產品接連實現臨床突破,步入收穫期維持2025-2027年收入預測37.28/59.28/78.00億元,採用PS估值法,給予2025年28X PS,對應目標價123.72港元(原128.14港元)。

國泰海通主要觀點如下:

依沃西一線治療NSCLC適應症獲批上市

據公司微信公衆號披露4月25日,依沃西單藥用於PD-L1陽性(TPS≥1%)NSCLC一線治療適應症獲NMPA批准上市。依沃西為全球首個在頭對頭「藥王」帕博利珠單抗的III期臨床研究中獲得顯著陽性結果的藥物,為一線NSCLC治療提供了全新、更高效、安全的「去化療」方案。截至目前,依沃西已經在肺癌領域的3項III期研究中獲得了顯著陽性結果,包括依沃西治療EGFR-TKI進展的NSCLC,依沃西對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC,以及依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療sq-NSCLC,其中後2項為依沃西療法對比當前最優SOC(PD-1療法)的III期研究。

看好依沃西生存獲益潛力

在ITT人羣中,依沃西組和帕博利珠組的mPFS為11.14vs5.82mo,PFS HR=0.51(P<0.0001);在39%成熟度時進行的mOS的期中分析(α分配值僅0.0001)結果顯示,依沃西對比帕博利珠單抗具有顯著的臨床生存獲益,HR=0.777,降低死亡風險22.3%。我們認為,依沃西已初步展現優異的生存獲益潛力,考慮到本次數據分析的成熟度較低、且α分配值較小,依沃西生存獲益的統計學獲益情況有待後續跟蹤觀察。

海外肺癌佈局持續推進

在海外,公司合作伙伴Summit主導開展的III期註冊臨床包括:對比化療治療三代EGFR-TKI治療進展nsq-NSCLC、聯合化療對比帕博利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的國際多中心III期研究、對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達NSCLC,臨床佈局持續推進。

風險因素:新藥研發的不確定性風險;商業化進展不及預期風險。

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