4月27日,康方生物(09926)發布公告,宣佈其自主研發的雙特異性抗體依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。
這是依沃西獲得的第二個適應症,標誌着中國患者能夠率先使用全球最優治療方案。公告中提到,依沃西在臨床研究中表現出顯著的療效,其與帕博利珠單抗的比較顯示,中位無進展生存期(PFS)分別為11.14個月和5.82個月,依沃西組的疾病進展/死亡風險降低49%。
此外,在中期分析中,依沃西相較於帕博利珠單抗顯著降低死亡風險22.3%。此次批准不僅為NSCLC的治療提供了新的選擇,也顯示了依沃西的潛力,成為全球首個在頭對頭研究中獲得顯著陽性結果的藥物。
(文章來源:財中社)