康寧傑瑞製藥-B(09966)：KN026關鍵性II/III期臨牀試驗期中分析達到PFS主要終點

智通財經

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智通財經APP訊，康寧傑瑞製藥-B(09966)發佈公告，本公司與石藥集團有限公司(01093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的KN026(KN026- 001)聯合化療二線及以上治療HER2陽性GC(包括GEJ)的II/III期臨牀試驗已完成首個期中分析及期中分析結果達到PFS主要終點。

KN026-001的第2部分是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估 KN026聯合化療用於一線標準治療失敗的HER2陽性晚期不可切除或轉移性GC(包括GEJ)患者的療效。該研究的主要終點爲經獨立評審委員會(IRC)評估的PFS 和總生存期(OS)。

KN026-001研究第2部分的首個PFS期中分析結果已由獨立數據監察委員會 (IDMC)審查，結果顯示達到預先設定的PFS的主要終點，具有統計學顯著性和臨牀意義。PFS期中分析結果顯示，與現有標準治療相比，KN026聯合化療顯著改善了患者的PFS，降低了疾病進展╱死亡的風險，並具有OS獲益趨勢。該研究的詳細數據將在近期國際學術會議上公佈。

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