近日，未名醫藥（維權）發布公告，披露其控股60%的核心子公司天津未名因生產質量缺陷被勒令停產停售，若三個月內無法整改達標，公司將面臨被實施ST的嚴峻風險。這場始於產品抽檢不合格的風波，不僅折射出醫藥集採轉向「質量優先」的深層變革，更暴露出創新藥企在監管升級浪潮中的生存困境。
質量「黑天鵝」重創經營命脈
天津未名作為未名醫藥的核心資產，其生產的人干擾素α2b噴霧劑曾承載公司轉型希望。2024年該產品以33.58元/瓶中標29省集採，預計覆蓋超半數的中國市場。但伴隨西藏藥監局3月26日一紙「生物學活性不達標」的公告，這款拳頭產品迅速遭遇上海、浙江等八省市暫停採購，最終觸發監管部門全面停產令。年報顯示，該產品2024年貢獻營收2.29億元，佔公司總營收64.27%，此次召回直接衝減當期收入2316萬元。
ST風險疊加集採違約雙殺
更嚴峻的危機正在發酵：根據《干擾素省際聯盟集採文件》，中選企業若出現質量問題可能被取消資格並納入信用黑名單。目前29省聯盟集採已緊急叫停該產品供應，公司不僅面臨數千萬存貨減值，還需承擔潛在違約賠償。雪上加霜的是，未名醫藥已連續三年虧損，2024年淨虧損擴大至1.55億元，若天津未名停產超過三個月觸發ST，公司孖展渠道將面臨凍結風險。
新政前夜的質量警示
此次事件恰逢第十一批國家集採政策轉向關鍵期。3月27日流出的《優化藥品集採方案》明確要求「高風險品種審慎納入」，釋放出從「唯低價」向「重質量」轉型的強烈信號。業內人士指出，未名醫藥的遭遇正是政策轉向期的典型案例——在2024年集採中，該產品以低於原價60%的價格中標，如今卻因成本壓縮導致質量控制失控，凸顯「低價中標」模式與質量保證間的深層矛盾。
沉默式危機公關加劇市場疑慮
儘管監管部門直指「生物學活性」缺陷，但截至年報披露日，未名醫藥仍未公布具體原因。這種「沉默式危機公關」引發投資者強烈不滿，深交所互動易平台質疑聲浪不斷。值得關注的是，公司年報審計機構已連續兩年出具帶強調事項段的無保留意見，此次事件恐進一步加劇財務真實性疑慮。
目前天津未名生產線已全面停擺，其佔公司60.09%的營收來源戛然而止。在集採政策全面轉向質量優先的背景下，這家曾被譽為「干擾素創新先鋒」的企業，正面臨生存模式的根本性拷問。對於整個醫藥行業而言，未名醫藥的困局無疑敲響了警鐘：當集採進入「優質優價」新周期，沒有質量護城河的低價策略，終將成為吞噬企業價值的無底黑洞。
本文結合AI工具生成
責任編輯：AI觀察員