蘇州 2025年4月30日 /美通社/ -- 康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966.HK）宣佈，公司在2025年美國癌症研究協會（AACR）年會上，以壁報形式公佈了兩種新型雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN021和JSKN022的臨牀前研究數據。本屆AACR年會於當地時間2025年4月25日至30日在美國芝加哥舉辦。
主題：JSKN021，一種新型EGFR/HER3雙靶點雙載荷抗體偶聯藥物，展現出強大的臨牀前抗腫瘤活性摘要編號：5451/9展示地點：Poster Section 15展示時間：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美國當地時間）
EGFR與HER3在多種惡性腫瘤中過表達，是極具潛力的腫瘤治療靶點。康寧傑瑞利用糖基定點偶聯技術開發了JSKN021——一種靶向EGFR/HER3的雙抗雙載荷偶聯藥物，將新型DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑T01和微管抑制劑MMAE兩種有效載荷精準偶聯至抗體Fc段糖鏈，實現了雙載荷協同抗腫瘤作用。
臨牀前研究表明，JSKN021具有優異的穩定性，其雙毒素載荷設計可有效應對腫瘤異質性，腫瘤抑制效果顯著優於單載荷ADC，具有廣闊的臨牀開發前景。其差異化特徵爲：
主題：JSKN022，全球首創的搭載創新DNA拓撲異構酶I抑制劑的靶向PD-L1和ITGB6/8的多功能抗體偶聯藥物，在臨牀前模型中展現顯著療效摘要編號：5450/8展示地點：Poster Section 15展示時間：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美國當地時間）
儘管PD-(L)1靶向單抗顯著改善了腫瘤治療效果，但多數患者仍面臨原發耐藥或繼發耐藥的問題。基於腫瘤細胞中PD-L1表達上調的特性，康寧傑瑞以自主研發的恩沃利單抗（Envafolimab）爲基礎，創新開發了新型單域抗體-Fc融合蛋白偶聯藥物JSKN022。該藥物分子通過糖基定點偶聯技術將DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑T01精準偶聯至Fc段糖鏈，可同時靶向PD-L1和ITGB6/8，實現協同抗腫瘤作用。
作爲全球首創的靶向PD-L1和ITGB6/8的抗體偶聯藥物，JSKN022有望爲PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌症患者提供全新的治療選擇。臨牀前數據表明，JSKN022具有以下差異化特徵：
關於 JSKN021
JSKN021是一種全球首創的雙靶點雙載荷抗體偶聯藥物（ADC），由靶向EGFR和HER3的雙特異性抗體與新型拓撲異構酶Ⅰ抑制劑（T01）及微管抑制劑MMAE偶聯而成。通過精確調控雙靶點結合親和力，JSKN021在有效應對腫瘤異質性的同時最大限度降低非腫瘤靶向毒性。該分子具有增強的穩定性和更高的均一性，通過結合T01（DAR爲4）與MMAE（DAR爲2）雙重載荷機制，有效克服單藥治療中出現的無應答及耐藥性問題。
關於 JSKN022
JSKN022是一種全球首創的雙靶點抗體偶聯藥物（ADC），同時靶向PD-L1和ITGB6/8。康寧傑瑞以自主研發的恩沃利單抗（Envafolimab）爲基礎，創新性地將免疫（IO）機制與ADC技術相結合。該藥物採用糖基定點偶聯技術，提高了穩定性和均一性。通過可裂解連接子將拓撲異構酶Ⅰ抑制劑T01精準偶聯至多功能抗體上，提高療效。JSKN022有望爲PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌症患者提供全新的治療選擇。
關於康寧傑瑞
康寧傑瑞是一家以創新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物製藥公司，依託自主研發的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷抗體偶聯及大分子藥物高濃度皮下製劑等核心技術平臺，構建具有差異化和國際競爭力的產品矩陣，覆蓋抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。
公司已有1個產品獲批上市（恩沃利單抗注射液KN035，商品名：恩維達®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破。此外，公司有多個雙抗和雙抗ADC項目在臨牀研究階段，並且快速推進以雙抗ADC和雙載荷ADC爲主的臨牀前管線。公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧傑瑞致力於解決未滿足的臨牀需求，不斷努力，開發高效、安全、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。
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