本報訊 （記者金婉霞）4月30日，港股創新藥企雲頂新耀醫藥科技有限公司（下稱“雲頂新耀”）宣佈，中國香港衛生署已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®）用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的新藥上市許可申請。中國香港是伊曲莫德在雲頂新耀授權區域內繼中國澳門和新加坡之後第三個獲批的地區。

　　雲頂新耀財報顯示，預計伊曲莫德將於2026年獲得國家藥品監督管理局的新藥上市批准；另有望於2025年在中國臺灣和韓國遞交新藥上市許可申請。目前，雲頂新耀已經啓動了位於浙江嘉善工廠的伊曲莫德生產建設項目，項目總投資達7000萬元，預計正式投產後伊曲莫德的年產能可達5000萬片。

　　資料顯示，潰瘍性結腸炎是一種慢性、複發性、非特異性炎症性疾病，隨着病情延長，致殘率和結直腸癌發生率會不斷上升。2022年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約爲60萬人，預計到2030年將達到100萬人。伊曲莫德每日一次口服，已被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨牀實踐指南，作爲潰瘍性結腸炎的一線治療。

　　雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：“伊曲莫德已通過‘港澳藥械通’政策落地粵港澳大灣區，其在內地的新藥上市申請也已獲受理。未來，我們將加速推進伊曲莫德在內地的獲批上市，讓更多患者受益於這一創新療法。”

（文章來源：證券日報）